Kontrola 3-częściowego analizatora hematologicznego to trójpoziomowy materiał referencyjny przygotowany ze stabilizowanych zawiesin komórek krwi w celu oceny dokładności i precyzji automatycznych liczników hematologicznych.

Czym są kontrole/kalibratory hematologiczne?

Kontrole hematologiczne to stabilizowane zawiesiny komórkowe z przypisanymi wartościami docelowymi, stosowane do rutynowego monitorowania działania aparatu i precyzji analitycznej. W przeciwieństwie do kalibratorów, które dostosowują ustawienia przyrządu i podstawowe współczynniki kalibracji, kontrole działają jako niezależne próbki referencyjne w celu wykrywania dryftu systemowego, błędów płynów i zmienności odczynników bez zmiany wewnętrznych współczynników systemu.

Rola w kontroli jakości hematologii

Codzienna weryfikacja precyzji:Monitoruje spójność zliczeń w kanałach płynowych, optycznych i impedancyjnych przed badaniem próbki pacjenta.

Wykrywanie błędów analitycznych:Pomaga w identyfikacji dryftu sygnału, pogorszenia jakości odczynników, zaniku źródła światła i zatkania apertury.

Zgodność z przepisami:Dostarcza udokumentowane dane referencyjne dotyczące jakości na potrzeby protokołów akredytacji laboratoriów.

Weryfikacja przejścia partii:Ocenia ciągłość linii bazowej pomiaru podczas zmiany partii odczynników lub rutynowej konserwacji systemu.

Poziomy kontroli / zastosowanie

Niski poziom:Ocenia dokładność pomiaru, dolne granice wykrywalności i liniowość w zakresie leukopenii, trombocytopenii i anemii.

Normalny poziom:Monitoruje działanie urządzenia w standardowych fizjologicznych przedziałach odniesienia.

Wysoki poziom:Ocenia górne granice liniowości i dokładność zliczania w zakresach leukocytozy, trombocytozy i czerwienicy.

Kontrola a kalibrator

Aspekt	Kontrola hematologiczna	Kalibrator hematologiczny
Funkcja podstawowa	Ocenia ciągłą precyzję analityczną	Ustawia podstawową skalę pomiaru
Częstotliwość wykonania	Codziennie lub na każdą zmianę roboczą	Konserwacja okresowa lub po-konserwacji
Przydzielony cel	Zakres statystyczny z górną i dolną granicą	Stała wartość referencyjna
Stan materialny	Tri{0}}stabilizowana zawiesina komórkowa	Oczyszczone odniesienie-na jednym poziomie
Interakcja systemu	Zgłasza bieżący błąd bez zmiany ustawień	Dostosowuje wewnętrzne współczynniki kalibracji

Kompatybilne analizatory hematologiczne

Opracowany z myślą o trybach pobierania próbek z otwartych i zamkniętych fiolek za pomocą automatycznych trzy-częściowych różnicowych liczników komórek wykorzystujących standardowe platformy rozcieńczalników izotonicznych.

Przypisane wartości/parametry

Parametr	Jednostka	Niski poziom (średnia ± SD)	Poziom normalny (średnia ± SD)	Wysoki poziom (średnia ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LYM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
ŚREDNI%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Specyfikacje produktu

Nieruchomość	Specyfikacja techniczna
Forma fizyczna	Stabilizowana ciekła zawiesina elementów komórkowych człowieka i ssaków
Konfiguracja pakietu	Pakiet trzech-poziomów (1 niski, 1 normalny, 1 wysoki) lub pakiety jednopoziomowe
Wypełnij objętość	3,0 ml na fiolkę
Zamknięta-Okres ważności fiolki	105 dni od daty produkcji
Otwórz-stabilność fiolki	14 dni utrzymywanych w temperaturze od 2 do 8 stopni
Zakres temperatur	Przechowywanie i wysyłka w temperaturze od 2 do 8 stopni

Przechowywanie i stabilność

Temperatura przechowywania:Utrzymuj stale temperaturę od 2 do 8 stopni. Nie narażać na działanie ujemnych temperatur.

Ekspozycja na światło:Przechowywać fiolki w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, z dala od bezpośredniego światła.

Protokół mieszania:Przed mieszaniem odczekaj 15 minut, aby fiolka osiągnęła temperaturę pokojową (15–30 stopni). Obrócić fiolkę poziomo w dłoniach i delikatnie odwrócić, aż do całkowitego wytrącenia osadu. Unikać energicznego wstrząsania, aby zapobiec mechanicznemu pienieniu.

Zapewnienie jakości

Testy bezpieczeństwa:Wyniki badania krwi dawcy na obecność przeciwciał HBsAg, anty-HCV i-HIV są ujemne.

Przypisanie wartości:Wartości ustalone przy użyciu standardowych metod referencyjnych i skalibrowanych liczników laboratoryjnych.

System produkcyjny:Opracowane i pakowane w zakładach działających w ramach systemów jakości ISO 13485 dla produktów do diagnostyki in vitro.

Często zadawane pytania

P: Jaki jest okres ważności-zamkniętej fiolki?

Odp.: Materiał zachowuje stabilność wartości docelowej przez 105 dni od produkcji, jeśli utrzymuje się w temperaturze od 2 do 8 stopni.

P: Jak długo materiał pozostaje użyteczny po otwarciu?

Odp.: Otwarta fiolka zachowuje stabilność docelową przez 14 dni lub 14 wpisów do pobierania próbek po natychmiastowym zamknięciu i ponownym umieszczeniu w temperaturze od 2 do 8 stopni.

P: Czy produkt można zamrozić, aby przedłużyć okres przydatności do spożycia?

Odp.: Zamrażanie uszkadza struktury komórkowe i powoduje lizę komórek, co sprawia, że materiał staje się nieważny dla dokładnych obliczeń.

P: Jaka jest prawidłowa procedura przygotowania przed aspiracją?

Odp.: Utrzymuj fiolkę w temperaturze pokojowej przez 15 minut, następnie delikatnie przetocz w dłoniach i odwróć końcówkę-nad-końcem, aż osad komórkowy zostanie całkowicie zawieszony bez pęcherzyków powietrza.

P: Dlaczego parametry docelowe są podawane jako zakres wartości, a nie pojedyncza cyfra?

Odp.: Parametry docelowe obejmują górną i dolną granicę, aby uwzględnić oczekiwane odchylenia operacyjne w różnych kanałach zliczających, systemach optycznych i środowiskach pomiarowych otoczenia.

Popularne Tagi: Kontrola 3-częściowego analizatora hematologicznego, Chiny Producenci i dostawcy 3-częściowej kontroli analizatora hematologicznego