Rozcieńczalnik do 5-częściowych analizatorów hematologicznych Sysmex

Rozcieńczalnik do 5-częściowych analizatorów hematologicznych Sysmex

Rozcieńczalnik do 5-częściowych analizatorów hematologicznych zapewnia stabilne zliczanie tła, precyzyjne zachowanie objętości komórek i sprawdzoną zgodność hydrauliczną na potrzeby wysokowydajnych klinicznych testów laboratoryjnych.

Wprowadzenie produktów

Rozcieńczalnik do 5-częściowych analizatorów hematologicznych zapewnia stabilne zliczanie tła, precyzyjne zachowanie objętości komórek i sprawdzoną zgodność hydrauliczną na potrzeby wysokowydajnych klinicznych testów laboratoryjnych.

 

Co to jest rozcieńczalnik do analizatora hematologicznego?

 

Rozcieńczalnik do analizatorów hematologicznych to izotoniczny, buforowany roztwór elektrolitów przeznaczony do rozcieńczania próbek krwi pełnej do określonych współczynników stężeń na potrzeby liczenia i określania wielkości komórek. Utrzymuje natywną morfologię komórek, zapewnia przewodność elektryczną do pomiarów impedancji, czyści ścieżki płynowe pomiędzy cyklami testowymi i służy jako pusty punkt odniesienia do spektrofotometrycznego oznaczania hemoglobiny.

 

Zastosowanie w analizie hematologicznej

 

Rozcieńczenie próbki krwi pełnej:Utrzymuje stabilność objętości erytrocytów i leukocytów podczas-szybkiego transportu płynów, nie powodując lizy osmotycznej ani pęcznienia komórek.
Liczenie impedancji Przewodność:Dostarcza kontrolowany sygnał przewodności jonowej niezbędny do dokładnego doboru objętości ogniwa za pomocą czujników impedancji z mikro{0}}aperturą.
Płukanie dróg płynowych:Przepłukuje wewnętrzne rurki, zawory i komory zliczające pomiędzy próbkami, aby wyeliminować ryzyko przenoszenia i utrzymać niski poziom hałasu tła.
Próba ślepa pomiaru hemoglobiny:Działa jako referencyjna matryca-punktu zerowego do optycznego oznaczania hemoglobiny przy określonych długościach fal światła.

 

Kompatybilna seria analizatorów

 

Seria XN

550, 1000, 2000, 3000, 9000

Seria XS

500i, 800i, 1000i

Seria XT

1800i, 2000i, 4000i

Seria XE

2100, 5000

Seria Pocha

100i (5-częściowe warianty konfiguracji)

 

Specyfikacje produktu

 

Parametr techniczny

Specyfikacja Standard

Wygląd fizyczny

Przezroczysta, bezbarwna ciecz-wolna od cząstek

Wartość pH (25 stopni)

6.80 - 7.20

Osmolarność

320 - 360 mOsm/kg

Absorbancja (540 nm)

Mniejsze lub równe 0,005 AU

Mniejsze lub równe 0,02 × 10¹²/L

Szum w tle: WBC

Mniejsze lub równe 0,1 × 10⁹/L

Szum tła: PLT

Mniejsze lub równe 5,0 × 10⁹/L

Hałas w tle: HGB

Mniejsze lub równe 1,0 g/l

Okres ważności

24 miesiące (nieotwarte)

Otwarta-stabilność butelki

60 dni (15–30 stopni)

Certyfikaty regulacyjne

ISO 13485, znak CE, zgodność z IVDR

 

Kluczowe funkcje

 

Sub-filtracja mikronowa:Przetwarzane przez wielostopniowe-filtry absolutne o średnicy porów 0,1 μm w celu utrzymania zerowego szumu tła i zapobiegania blokowaniu apertury.
Kontrola równowagi osmotycznej:Formuła zapobiega przedwczesnej hemolizie czerwonych krwinek i utrzymuje natywne właściwości rozpraszania światła leukocytów-.
System-przeciwporostowy ze środkiem powierzchniowo czynnym:Zawiera nie-jonowe środki powierzchniowo czynne, które usuwają pozostałości białek z wewnętrznych kolektorów płynowych podczas rutynowych cykli operacyjnych.
Weryfikacja spójności partii:Certyfikowany z CV poniżej 1,0% w niezależnych partiach produkcyjnych, aby uniknąć ponownej kalibracji pomiędzy wymianą butelek.

 

Pakowanie i przechowywanie

 

Konfiguracje opakowań

  • Sztywny pojemnik Cubitainer o pojemności 20 litrów: torba wewnętrzna z polietylenu-o dużej gęstości, z czopem-identyfikującym próbę manipulacji i wzmocnionym zewnętrznym kartonem z tektury falistej.
  • Sztywny pojemnik o pojemności 10 litrów: formowane pudełko z uchwytami dostosowane do stojaków laboratoryjnych-o ograniczonej przestrzeni.
  • Butelka 5-litrowa: konfiguracja kanistra z bezpośrednim-podłączeniem dla jednostek stacjonarnych o małej- i-średniej pojemności.

Wymagania dotyczące przechowywania

  • Temperatura: Przechowywać w temperaturze od 2 stopni do 35 stopni (36 stopni F do 95 stopni F).
  • Warunki: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i ujemnych temperatur.

 

Produkcja i dostawa

 

Dedykowana placówka z odczynnikami IVD:Środowisko produkcyjne w pomieszczeniu czystym wyposażone w zautomatyzowane linie rozlewnicze i weryfikację przewodności online.
Systemy wody oczyszczonej:Wyprodukowano przy użyciu dwuprzebiegowej-odwróconej osmozy połączonej z systemami ciągłej elektrodjonizacji (EDI) (18,2 MΩ·cm).
System Zarządzania Jakością:Certyfikowany zgodnie z normami ISO 13485 dotyczącymi wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Gotowość do globalnej logistyki:Wytrzymałe-opakowanie zewnętrzne z tektury falistej, zoptymalizowane pod kątem paletyzacji kontenerów morskich, frachtu lotniczego i transportu-na duże odległości.
Wsparcie OEM i marek własnych:Niestandardowe wypełnienia objętościowe, zlokalizowane oznakowanie kartonu zewnętrznego i główna dokumentacja zgodna z przepisami dostępna na żądanie.

 

Powiązane odczynniki hematologiczne

 

Roztwór Lyse do 5-częściowych analizatorów hematologicznych:Selektywny odczynnik do różnicowej lizy leukocytów do konwersji hemoglobiny i izolacji podgrup białych krwinek.
Środek do płukania i czyszczenia sond:Skoncentrowane enzymatyczne i alkaliczne roztwory płuczące do automatycznej deproteinizacji sondy i codziennej konserwacji płynów.
Skoncentrowany środek czyszczący:Aktywny środek powierzchniowy-o dużej mocy-opracowany do automatycznych cotygodniowych sekwencji spłukiwania.

 

Często zadawane pytania

 

P: Jaki jest okres ważności nieotwartego produktu i stabilność-otwartej butelki tego rozcieńczalnika?

Odp.: Okres przydatności do spożycia w stanie nieotwartym wynosi 24 miesiące od daty produkcji, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2 do 35 stopni. Po otwarciu produkt zachowuje parametry analityczne przez 60 dni w standardowych warunkach laboratoryjnych (15-30 stopni).

P: Czy przejście na ten rozcieńczalnik wymaga ponownej kalibracji analizatora hematologicznego?

Odp.: Nie jest wymagana ponowna kalibracja systemu. Parametry fizyczne odpowiadają standardowym wartościom docelowym, umożliwiając bezpośrednią wymianę odczynników „podłącz i używaj”-. Zaleca się stosowanie standardowych materiałów do kontroli jakości po instalacji.

P: W jaki sposób podczas produkcji sprawdzana jest liczba cząstek tła?

Odp.: Każda partia produkcyjna przed butelkowaniem przechodzi automatyczne testy laserowego licznika cząstek. Progi tła są ściśle kontrolowane, aby RBC było mniejsze lub równe 0,02 × 10¹²/L, WBC było mniejsze lub równe 0,1 × 10⁹/L i PLT było mniejsze lub równe 5,0 × 10⁹/L.

P: Jakie opcje pakowania są dostępne w przypadku zamówień masowych w zakresie frachtu morskiego?

Odp.: Standardowa dostawa zbiorcza obejmuje 20-litrowe-kontenery o dużej wytrzymałości, zapakowane w zewnętrzne kartony z tektury falistej o podwójnych-ściankach. Palety są-poddawane obróbce cieplnej, foliowane-rozciągliwie i zabezpieczane na krawędziach, aby wytrzymać transport oceaniczny w kontenerach.

P: Czy możesz świadczyć usługi OEM pod marką własną dla dystrybutorów na rynku lokalnym?

O: Tak. Usługi OEM obejmują niestandardowe rozmiary butelek, niestandardowe wymiary opakowań zewnętrznych, zlokalizowane etykietowanie zgodne z wymogami regulacyjnymi rynku docelowego oraz wsparcie w zakresie dokumentacji technicznej.

Popularne Tagi: rozcieńczalnik do 5-częściowych analizatorów hematologicznych sysmex, Chiny rozcieńczalnik do 5-częściowych analizatorów hematologicznych sysmex producenci, dostawcy

Wyślij zapytanie

whatsapp

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie

torba