Odczynnik SLS Lyse do analizatorów hematologicznych Sysmex 5-Part to niezawierający cyjanku-odczynnik hemolityczny opracowany w celu rozbijania błon erytrocytów, przekształcania hemoglobiny w kompleksy laurylosiarczanu sodu i hemoglobiny do pomiarów fotometrycznych przy 555 nm oraz zachowywania struktury białych krwinek na potrzeby zliczania różnicowego.
Co to jest odczynnik lizy SLS w analizatorze hematologicznym?
W tym odczynniku zastosowano środek powierzchniowo czynny w postaci laurylosiarczanu sodu, który rozpuszcza błony krwinek czerwonych w ciągu 5 sekund. Oczyszczona hemoglobina reaguje z hydrofobowymi ogonami odczynnika, tworząc stabilne chromofory, eliminując zagrożenia związane z cyjankiem potasu, zachowując jednocześnie stabilne wartości bazowe fotometryczne w-laboratoryjnych seriach o dużej wydajności.
Zastosowanie w analizie hematologicznej
Pomiar hemoglobiny:Usuwa resztki komórek i wiąże wolną hemoglobinę, generując pik absorpcji na poziomie 555 $\\text{ nm}$ w optycznych komorach odczytu.
Różnicowa separacja leukocytów:Reguluje przepuszczalność błony komórkowej, aby umożliwić szlakom rozpraszania lasera rozróżnienie limfocytów, monocytów, neutrofili, eozynofili i bazofili.
Eliminacja zanieczyszczeń na ścieżce przepływu:Zapobiega koagulacji białek w komorach przepływowych, utrzymując zliczenia bazowe podczas sekwencyjnego przetwarzania próbek.
Kompatybilna seria analizatorów
Bezpośrednia wymiana płynów bez ponownej kalibracji systemu na następujących platformach:
|
Seria XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Seria XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
|
Seria XT |
XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i |
|
Seria XE |
XE-2100, XE-5000 |
Specyfikacje produktu
|
Przedmiot kontroli |
Kryteria akceptacji |
Metoda testowa |
|
Forma fizyczna |
Przejrzysty roztwór-wolny od cząstek |
Analiza wizualna |
|
pH ($25^\\circ\\text{C}$) |
7.30 ± 0.20 |
Potencjometria |
|
Osmolalność |
185 ± 25 mOsm/kg |
Punkt zamarzania |
|
Tło WBC |
Mniejsze lub równe 0,1 × 10⁹/L |
Automatyczny licznik |
|
Tło HGB |
Mniejsze lub równe 1,0 g/l |
Fotometria (555 nm) |
|
Liniowość HGB |
0 - 240 g/L (r Większe lub równe 0,995) |
Test seryjnych rozcieńczeń |
|
CV zbiorcze |
Mniej niż lub równo 1,2% |
Powtarzalność 20 serii |
|
Szczytowa długość fali |
555 nm ± 2 nm |
Spektrofotometr |
Kluczowe funkcje
Cyjanek-Darmowa chemia:Zastępuje toksyczne odczynniki zawierające cyjanek sodu, redukując wymogi prawne dotyczące usuwania odpadów niebezpiecznych.
Bezpośrednia parzystość płynu:Dopasowane napięcie powierzchniowe (42 - 48 mN/m) i przewodność eliminują ponowną kalibrację pompy.
Niski poziom hałasu w tle:Utrzymuje zakłócenia linii bazowej poniżej limitów progowych licznika podczas ciągłych 8-godzinnych zmian pracy.
Spójność partii:Filtracja sub-mikronowa (0,2 μm) zapobiega tworzeniu się mikro-pęcherzyków i rozpraszaniu ścieżki optycznej.
Pakowanie i przechowywanie
|
Format |
Pojemnik |
Specyfikacja pakowania |
Ładowność (20 stóp FCL) |
|
Standardowa butelka |
HDPE (blokowanie- promieni UV) |
500 ml × 12 / karton |
1200 kartonów |
|
Opcja zbiorcza |
Kubitainer |
5 dł. × 2 / karton |
950 kartonów |
Temperatura przechowywania:2 stopnie - 35 stopni . Nie zamrażaj.
Okres przydatności do spożycia:24 miesiące nieotwarte; 60 dni-stabilności na pokładzie po przebiciu plomby.
Infrastruktura produkcyjna i zaopatrzeniowa
Kontrola czystości wody:Do produkcji wykorzystuje się wodę-podwójnie przepuszczaną przez odwróconą osmozę, filtrowaną do oporności elektrycznej 18,2 MΩ·cm i całkowitego węgla organicznego < 10 ppb.
Napełnianie pomieszczeń czystych:W-liniowej filtracji membranowej o średnicy porów 0,2 μm, która bezpośrednio zasila automatyczne dysze napełniające w pomieszczeniach czystych klasy 100 000.
Dzienniki zapewnienia jakości:Każda partia zawiera rejestry grawimetrycznej tolerancji wypełnienia (± 0,5%), śledzenie próbek retencji przez 27 miesięcy oraz równoległe analizy sprawdzające w odniesieniu do docelowych limitów.
Skala podaży:500 000-litr miesięcznej produkcji z prywatnym etykietowaniem, integracją niestandardowych kodów kreskowych i obsługą opakowań w wielu językach.
Powiązane odczynniki hematologiczne
Rozcieńczalnik hematologiczny:Izotoniczny bufor elektrolitowy do pomiarów wielkości komórek i liczby czerwonych krwinek.
Enzymatyczny środek czyszczący:Skoncentrowany roztwór do płukania opracowany w celu trawienia osadów białkowych w przewodach sond próbkowych.
Odczynniki do barwienia fluorescencyjnego:Barwniki fluorochromowe do optycznego różnicowania retikulocytów i jądrzastych krwinek czerwonych.
Często zadawane pytania
P: Czy ten odczynnik można zainstalować bezpośrednio, bez zmiany parametrów pracy analizatora?
O: Tak. Lepkość fizyczna, przewodność elektryczna i siła jonów chemicznych odpowiadają oryginalnym specyfikacjom. Linie cieczy łączą się bezpośrednio za pomocą standardowych zespołów nasadek, bez konieczności ponownej kalibracji wzmocnienia optycznego lub kanałów napięciowych.
P: Jaka konkretna dokumentacja dotycząca zgodności jakości towarzyszy przesyłkom morskim?
Odp.: Każda dostawa obejmuje certyfikaty analizy (COA) specyficzne dla danej partii, karty charakterystyki (SDS) w formacie GHS, certyfikaty zgodności obiektu z normą ISO 13485 oraz dzienniki stabilności transportu w czasie rzeczywistym.
P: Jakie konfiguracje kontenerów są obsługiwane w przypadku partnerstw OEM pod marką prywatną?
Odp.: Objętości napełnienia wahają się od butelek 500 ml do pojemników zbiorczych o pojemności 20 l. Opcje obejmują niestandardowe-wycięcia etykiet, oznakowanie marki na opakowaniu zewnętrznym, obsługę tłumaczeń na język lokalny i niestandardowe gwinty szyjek butelek pasujące do docelowych zespołów zakrętek.
P: W jaki sposób zmiany temperatury podczas transportu oceanicznego wpływają na wydajność produktu?
Odp.: Formuły zawierają-jonowe stabilizatory termiczne sprawdzone w badaniach przyspieszonej degradacji (45 stopni przez 30 dni) i trzech kolejnych cyklach zamrażania-rozmrażania bez rozdzielania fazy ciekłej.
P: W jaki sposób podczas produkcji kontrolowane są różnice w konsystencji-partii-?
Odp.: Partie surowców przechodzą spektrofotometryczną weryfikację czystości, a następnie automatyczne mieszanie cieczy i ciągłe kontrole przewodności podczas napełniania butelek w pomieszczeniach czystych. Ostateczna wersja wymaga weryfikacji docelowego analizatora zgodnie z-ustawionym wcześniej współczynnikiem zmienności (mniejszym lub równym 1,2%).
Popularne Tagi: Odczynnik sls lyse do 5-częściowych analizatorów hematologicznych sysmex, Chiny Odczynnik sls lyse do 5-częściowych analizatorów hematologicznych sysmex producenci, dostawcy
